Systeme d'administration de medicaments controle par ordre zero

Zero order controlled drug delivery system

Abstract

A controlled release dosage form comprising: (i) a tablet core comprising a pharmaceutically active ingredient and one or more pharmaceutically acceptable matrix forming polymers, (ii) a substantially insoluble casing extended over the tablet core covering between 25 to 99% of the surface area of the tablet core, like for example covering only the major surfaces like in Figure 1 or on major surface and the sidewells like in Figure 2, the casing resulting from electrostatic deposition of a powder comprising fusible particles onto the tablet core and fusing the particles to form a thin film such that the said electrostatic coated tablet releases the active ingredient with a release profile of active ingredient for 0 to at least 50% by weight release of active ingredient defined by the equations y = k*tn in which y is the fraction of active ingredient released, k is the kinetic constant, t is time, n is the release exponent and n is the range 0.70 to 1.0 i.e. an approximately zero order release profile.
La présente invention concerne une forme posologique à libération contrôlée constituée d': (i) un noyau de comprimé comprenant un principe actif d'un point de vue pharmaceutique et une ou plusieurs matrices pharmaceutiquement acceptables formant des polymères, (ii) une enveloppe sensiblement insoluble s'étendant sur le noyau de comprimé couvrant entre 25 et 99 % de la surface du noyau de comprimé, (couvrant par exemple seulement les surfaces principales comme dans la figure 1 ou la surface principale et les parois latérales comme dans la figure 2), l'enveloppe étant obtenue par dépôt électrostatique d'une poudre comprenant des particules fusibles présentes sur le noyau et fusion desdites particules pour former une mince couche, de sorte que ledit comprimé enrobé par dépôt électrostatique libère le principe actif selon un profil de libération de principe actif de 0 à au moins 50 % de libération en poids de principe actif défini par l'équation y = k*tθ où y représente la fraction de principe actif libérée, k représente la constante cinétique, t représente le temps, n représente l'exposant de libération et n est compris entre 0,70 et 1,0, c'est-à-dire, un profil de libération d'ordre approximativement égal à zéro.

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